Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы мягкие100 мг2.5 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАндерсонБрекон Инк4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USAСША
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USAСША
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АндерсонБрекон Инк4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АндерсонБрекон Инк4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003022-0306152015 Сунвепра™
2 Изм. №1 к ЛП-003022-03061520161Сунвепра®
3 Изм. №2 к ЛП-003022-03061520182Сунвепра®
4 Изм. №3 к ЛП-003022-03061520183Сунвепра®
5 Изм. №4 к ЛП-003022-03061520184Сунвепра®
6 Изм. №5 к ЛП-003022-03061520195Сунвепра®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AE15Асунапревир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Асунапревир Зигфрид Эвионна С.А.Route du Simplon 1, 36, 1902 Evionnaz, Switzerland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года