Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.25 мл1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.25 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.25 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.25 мл (1 доза) - шприцы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
2Производитель (готовой ЛФ)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005284-2812182018 Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Антиген вируса гриппа типа А аллантоисныйЭбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands15 месВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ЛСР-006982/08-190919 ~
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Антиген вируса гриппа типа В аллантоисныйЭбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands15 месВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)ЛСР-006983/08-120919 ~
Азоксимера бромидПолиоксидонийООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 42 годаПри температуре 2-8 град.Р N002935/01-200509 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года