Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мерк Сантэ С.а.С.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки с пролонгированным высвобождением1000 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (126 шт.) - коробки картонные (1260 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры (168 шт.) - коробки картонные (1680 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (84 шт.) - коробки картонные (840 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мерк Сантэ С.а.С.Centre de production Semoy, 2 rue du Pressoir Vert - 45400 Semoy, FranceФранция
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мерк Хелскеа КГаАFrankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, GermanyГермания
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территорияРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002396-1304182018 Глюкофаж® Лонг
2 Изм. №1 к ЛП-002396-13041820191Глюкофаж® Лонг
3 Изм. №2 к ЛП-002396-13041820202Глюкофаж® Лонг
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BA02Метформин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Метформин Мерк Сантэ С.а.С.Centre de Production, 10 Avenue de Lattre de Tassigny, F-69330 Meyzieu, France5 летВ обычных условиях  ~
Метформин Мерк Сантэ с.а.с.Centre de Production, 5 rue Clement Ader, F-62100 Calais, France5 летВ обычных условиях  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года