Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки-лиофилизат2 мг5 летПри температуре 15-30 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЯнссен-СилагDomaine de Maigremont, Val-De-Reuil, 27100, FranceФранция
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент ЮК Суиндон Зайдис ЛимитедFrankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент ЮК Суиндон Зайдис ЛимитедFrankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Янссен-СилагDomaine de Maigremont, Val-De-Reuil, 27100, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-8950-042004 Имодиум®
2 Изм. №1 к НД 42-8950-0420091Имодиум®
3 Изм. №2 к НД 42-8950-0420102Имодиум®
4 Изм. №3 к НД 42-8950-0420153Имодиум®
5 Изм. №4 к НД 42-8950-0420164Имодиум® Экспресс
6 Изм. №5 к НД 42-8950-0420185Имодиум® Экспресс
7 Изм. №6 к НД 42-8950-0420196Имодиум® Экспресс
8 Изм. №7 к НД 42-8950-0420197Имодиум® Экспресс
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противодиарейное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A07DA03Лоперамид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лоперамид Янссен Фармацевтика Н.В.Janssen Pharmaceuticalaan 3, Geel, 2440, Belgium~   ~
Лоперамид Янссен ФармасьютикалLittle Island, County Cork, Republic of Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года