| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom | Великобритания |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-002536-260717 | 2017 | | Тивикай® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Долутегравир | | Шионоги Фарма Кемикалз Ко., Лтд | 224-20, Hiraishiebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan | ~ | | |
~
|
| Долутегравир | | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|