Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваГлаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
2Производитель (готовой ЛФ)Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Глаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Глаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002536-2607172017 Тивикай®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX12Долутегравир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Долутегравир Шионоги Фарма Кемикалз Ко., Лтд224-20, Hiraishiebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan~   ~
Долутегравир Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года