1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom | Великобритания |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Глаксо Вэллком С.А. | Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain | Испания |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-002536-260717 | 2017 | | Тивикай® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Долутегравир | | Шионоги Фарма Кемикалз Ко., Лтд | 224-20, Hiraishiebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan | ~ | | |
~
|
Долутегравир | | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|