Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой~2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-005571/10-1008182018 Пенталгин®
2 Изм. №1 к ЛСР-005571/10-10081820191Пенталгин®
3 Изм. №2 к ЛСР-005571/10-10081820202Пенталгин®
4 Изм. №3 к ЛСР-005571/10-10081820213Пенталгин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+НПВП+психостимулирующее средство+спазмолитическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N02BE71Парацетамол, в комбинации с психотропными препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Напроксен Индастриас Кимикас Фалкон Де Мехико Са Де СВKm 4,5 Carretera Federal, Cuernavaca-Cuautla, Jiutepec, Morelos, 62578, Mexico~   ~
НапроксенНапроксенДивис Лабораториз ЛимитедLingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Hyderabad, Telangana - 508 252, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС-000015-071019 ~
НапроксенНапроксенДивис Лабораториз ЛимитедUnit-II, Chippada Village, Annavaram (P.O.), Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh 531 162, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС-000015-071019 ~
КофеинКофеинШандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд14, Dongyi Road, Zhangdian District, Zibo, Shandong 255005, P.R.China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015241/01-180609 ~
ФенираминФенирамина малеатКешава Органикс Пвт.ЛтдT100 & T-97, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, 401506, Maharashtra, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС 001292-091215 ~
ФенираминФенирамина малеатСуприя Лайфсайенс ЛтдA-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist.-Ratnagiri, Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-007816/09-100119 ~
ФенираминФенирамина малеатНиведита Кемикалз Пвт.Лтд57/2, MIDC, Ind. Area, Dhatav, Roha, Dist. Raigad 402116, Maharashtra, India2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-002313-051012 ~
ДротаверинДротаверина гидрохлоридЧжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд№ 8, Jiannan, West Road, Hengian, Dongyang, Znejiang, P.R. China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-12678-02 ~
ДротаверинДротаверина гидрохлоридРА Кем Фарма ЛтдR.S. №.50/1, Mukteswarapuram, Jaggaiahpet (M), Krishna District, Andhra Pradesh, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N014177/01-020817 ~
ДротаверинДротаверина гидрохлоридОткрытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод")623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 1245 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-006426/10-281119 ~
ПарацетамолПарацетамолХэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-000015/09-030816 ~
ПарацетамолПарацетамолАньцю Луань Фармасьютикал Ко.ЛтдNo.35,Weixu North Road, 262100 Anqiu City, Shandong Province, China4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000313-080212 ~
ПарацетамолПарацетамолЛяньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 2, Huanan Road, Ganyu Economic Development Zone, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015959/01-230318 ~
НапроксенНапроксенЧжэцзян Чериотир Фармасьютикал Ко.ЛтдDazhan Nongchang, Xianju County, Taizhou City, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-000665-210911 ~
КофеинКофеин безводныйДжилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза ЛтдNo. 2066 People's Main Road Shulan City, Jilin Province, China4 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛС-000117-300719 ~
ПарацетамолПарацетамолФармсон Фармасьютикал Гуджарат Пвт. Лтд.Plot No 14, GIDC Industrial Estate, Nandesari - 391 340, Dist. Vadodara, Gujarat State, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ФС 001754-030418 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года