Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения1 доза (0.5 мл)6 месПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФедеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)630559, Новосибирская обл., р.п. КольцовоРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Вектор-БиАльгам" (АО "Вектор-БиАльгам")630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104Россия
3Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5Россия
4Производитель (готовой ЛФ)Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)630559, Новосибирская обл., р.п. КольцовоРоссия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Вектор-БиАльгам" (АО "Вектор-БиАльгам")630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5Россия
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)630559, Новосибирская обл., р.п. КольцовоРоссия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Вектор-БиАльгам" (АО "Вектор-БиАльгам")630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104Россия
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5Россия
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)630559, Новосибирская обл., р.п. КольцовоРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006504-1310202020 ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
2 Изм. №1 к ЛП-006504-13102020211ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
3 Изм. №2 к ЛП-006504-13102020212ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
4 Изм. №3 к ЛП-006504-13102020213ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
5 Изм. №4 к ЛП-006504-13102020214ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года