Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введениякомпонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза6 месВ защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град.
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007632-2411212021 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
2 Изм. №1 к ЛП-007632-24112120211Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года