Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения, [анатоксин без консерванта]~3 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
суспензия для внутримышечного введения, [анатоксин с консервантом]~3 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000331-0207182018 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AM51Анатоксин столбнячный в комбинации с анатоксином дифтерийным
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-300519 ~
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-300519 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-250619 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-250619 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года