Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы75 мг5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
капсулы45 мг5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
капсулы30 мг5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - По рецепту
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003504-1403162016 Номидес
2 Изм. №1 к ЛП-003504-14031620161Номидес®
3 Изм. №2 к ЛП-003504-14031620172Номидес®
4 Изм. №3 к ЛП-003504-14031620183Номидес®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AH02Осельтамивир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ОсельтамивирОсельтамивира фосфатЭйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.ЛтдPlot No. 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, India4 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001355-280316 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года