Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой~2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛек д.д.Trimlini 2D, SLO-9220 Lendava, SloveniaСловения
2Выпускающий контроль качестваЛек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
3Производитель (готовой ЛФ)Лек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лек д.д.Trimlini 2D, SLO-9220 Lendava, SloveniaСловения
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лек д.д.Trimlini 2D, SLO-9220 Lendava, SloveniaСловения
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N016317/01-0106212021 Персен®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05CMДругие снотворные и седативные средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
Мяты перечной листьев экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Мяты перечной листьев экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
Мелиссы лекарственной травы экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Мелиссы лекарственной травы экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года