Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения5%+3%2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005334-0402192019 Некст Активгель
2 Изм. №1 к ЛП-005334-04021920191Некст Активгель
3 Изм. №2 к ЛП-005334-04021920192Некст Активгель
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M02AA13Ибупрофен
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЛевоментолЛевоментолБхагат Ароматикс ЛтдA-76, Sector-57, Noida, Gautam Budh Nagar (U.P.), India5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 000321-290212 ~
ИбупрофенИбупрофенБАСФ КорпорейшнHighway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000127-200911 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года