Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки100 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007921-2802222022 Атериксен
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AXДругие иммунодепрессанты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион Алвен Лабораториз с.р.о.Slechtitelu 813/21, Holice 779 00 Olomouc , Czech Republic~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года