Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью"Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (ООО "ПФК "Алиум")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий2 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы - ящики картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы (50 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы (72 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы - ящики картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы (50 шт.) - ящики картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы (72 шт.) - ящики картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью"Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (ООО "ПФК "Алиум")Московская обл., г.о. Красногорск, с. Ангелово, тер. ПИР Алиум, влд. 1, к. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005224-0312182018 Биннофлуназол
2 Изм. №1 к ЛП-005224-03121820191Биннофлуназол
3 Изм. №2 к ЛП-005224-03121820202Флуконазол
4 Изм. №3 к ЛП-005224-03121820203Флуконазол
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J02AC01Флуконазол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ФлуконазолФлуконазолАкционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент")196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д.5а5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-010212/08-251019 ~
ФлуконазолФлуконазолГленмарк Лайф Сайенсиз ЛимитедPlot No 3109, GIDС, Industrial Estate, Ankleshwar City: Ankleshwar – 393 002, Dist: Bharuch, Gujarat State, India4 годаПри температуре не выше 25 град., в защищенной от света, воздухонепроницаемой упаковкеФС 000316-170212 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года