Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Пароксетин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.	189 Grunwaldzka str., 60-322, Poznan, Poland	Польша

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N016238/01-250416	2016		Паксил®
2	Изм. №1 к П N016238/01-250416	2016	1	Паксил®
3	Изм. №2 к П N016238/01-250416	2017	2	Паксил®
4	Изм. №3 к П N016238/01-250416	2019	3	Паксил®
5	Изм. №4 к П N016238/01-250416	2019	4	Паксил®
6	Изм. №5 к П N016238/01-250416	2021	5	Паксил®
7	Изм. №6 к П N016238/01-250416	2021	6	Паксил®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антидепрессант

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N06AB05	Пароксетин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Пароксетин		Термо Фишер Сайентифик Корк Лимитед	Currabinny, Carrigaline, County Cork, P43 AY66, Ireland	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение