1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany | Германия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | Km 1.9 Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto-Rico | Пуэрто-Рико |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany | Германия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany | Германия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| П N013567/02-200219 | 2019 | | Нейронтин® |
2
| Изм. №1 к П N013567/02-200219 | 2019 | 1 | Нейронтин® |
3
| Изм. №2 к П N013567/02-200219 | 2020 | 2 | Нейронтин® |
4
| Изм. №3 к П N013567/02-200219 | 2021 | 3 | Нейронтин® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Габапентин | | Хикал Лтд | 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore-560105, Karnataka State, India | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|