Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки100 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
таблетки200 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
3Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34Россия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал Б, д. 34Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003098-2702182018 Необутин®
2 Изм. №1 к ЛП-003098-27021820181Необутин®
3 Изм. №2 к ЛП-003098-27021820192Необутин®
4 Изм. №3 к ЛП-003098-27021820203Необутин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A03AA05Тримебутин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ТримебутинТримебутина малеатХайнань Поли Фарм Ко., ЛтдGuilinyang Economic Development Area, Meilan, Haikou, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000681-190813 ~
ТримебутинТримебутина малеат - Лонг Шенг Фарма ЛимитедЧжэцзян Ист-Эйша Фармасьютикал Ко.ЛтдCoastal Industrial City, Pubagang Town, Sanmen County, Zhejiang, China3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000685-230418 ~
ТримебутинТримебутина малеатМоэхс Каталана С.Л.Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000395-290812 ~
ТримебутинТримебутина малеатЗаК СистемZ.I. La Croix Cadeau B.P. 10079, 49242 Avrille Cedex, France3 годаВ защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000239-161111 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года