Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для ректального введения~5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 5 мл - микроклизмы (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - микроклизмы (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Дельфарм Орлеан5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-9730-052005 Микролакс®
2 Изм. №1 к НД 42-9730-0520071Микролакс®
3 Изм. №2 к НД 42-9730-0520082Микролакс®
4 Изм. №3 к НД 42-9730-0520103Микролакс®
5 Изм. №4 к НД 42-9730-0520124Микролакс®
6 Изм. №5 к НД 42-9730-0520155Микролакс®
7 Изм. №6 к НД 42-9730-0520176Микролакс®
8 Изм. №7 к НД 42-9730-0520177Микролакс®
9 Изм. №8 к НД 42-9730-0520188Микролакс®
10 Изм. №9 к НД 42-9730-0520199Микролакс®
11 Изм. №10 к НД 42-9730-05202010Микролакс®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A06AG11Лаурила сульфат, в т.ч., в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
натрия лаурилсульфат Степан Компани22500 Stepan Road, Elwood, Illinois 60421, USA~   ~
Сорбитол Рокетт Фрер1 rue de la Haute Loge, Lestrem, 62136, France~   ~
Натрия цитрат Юнгбунцлауэр Австрия АГWerk Pernhofen, AT-2064 Wulzeshofen, Austria~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года