Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки200 мг4 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002741/01-0804092009 МИФЕПРЕКС®
2 Изм. №1 к Р N002741/01-08040920091МИФЕПРЕКС®
3 Изм. №2 к Р N002741/01-08040920112Мифепрекс®
4 Изм. №3 к Р N002741/01-08040920113Мифепрекс®
5 Изм. №4 к Р N002741/01-08040920154Мифепрекс®
6 Изм. №5 к Р N002741/01-08040920155Мифепрекс®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03XB01Мифепристон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МифепристонМифепристонХубэй Гэдянь Хьюмэнуэлл Фармасьютикал Ко.ЛтдGedian Development Zone, Ezhou 436070, Hubei, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-006662/08-150808 ~
МифепристонМифепристонЖеджианг Ксианжу Фармасьютикал Ко., Лтд.No.1, Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.ЛСР-002136/08-270308 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года