| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| Р N002741/01-080409 | 2009 | | МИФЕПРЕКС® |
|
2
| Изм. №1 к Р N002741/01-080409 | 2009 | 1 | МИФЕПРЕКС® |
|
3
| Изм. №2 к Р N002741/01-080409 | 2011 | 2 | Мифепрекс® |
|
4
| Изм. №3 к Р N002741/01-080409 | 2011 | 3 | Мифепрекс® |
|
5
| Изм. №4 к Р N002741/01-080409 | 2015 | 4 | Мифепрекс® |
|
6
| Изм. №5 к Р N002741/01-080409 | 2015 | 5 | Мифепрекс® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Мифепристон | Мифепристон | Хубэй Гэдянь Хьюмэнуэлл Фармасьютикал Ко.Лтд | Gedian Development Zone, Ezhou 436070, Hubei, China | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ЛСР-006662/08-150808 |
~
|
| Мифепристон | Мифепристон | Жеджианг Ксианжу Фармасьютикал Ко., Лтд. | No.1, Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang, China | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. | ЛСР-002136/08-270308 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|