Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Лаборатории Сервье
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой25 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваООО "СЕРВЬЕ РУС"108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1Россия
2Производитель (готовой ЛФ)ООО "СЕРВЬЕ РУС"108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ООО "СЕРВЬЕ РУС"108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ООО "СЕРВЬЕ РУС"108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000528)-(РГ-RU)-2501222022 Вальдоксан®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06AX22Агомелатин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Агомелатин Орил Индастри13, rue Auguste Desgenetais B.P. 17, 76210 Bolbec, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года