Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой200 мг2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл ЛтдThane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United KingdomВеликобритания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001910-2011122012 Нурофен® Экспресс Нео
2 Изм. №1 к ЛП 001910-20111220131Нурофен® Экспресс Нео
3 Изм. №2 к ЛП 001910-20111220142Нурофен® Экспресс Нео
4 Изм. №3 к ЛП 001910-20111220193Нурофен® 12+
5 Изм. №4 к ЛП 001910-20111220194Нурофен® 12+
6 Изм. №5 к ЛП 001910-20111220205Нурофен® 12+
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AE01Ибупрофен
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен БАСФ КорпорейшнHighway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA~   ~
Ибупрофен Шасун Фармасьютикалс ЛимитедR.S.No.33 & 34 Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry 605014, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года