Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП (ПП 441)
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Обращение ЛП, признанных дефектурными (ПП 593)
Разрешения
Разрешения на ввоз незарегистрированных ЛП
Заключения о ввозе ЛП
Заключения о ввозе зарегистрированных ЛП
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна
Великобритания
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Ибупрофен
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
2 года
В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom
Великобритания
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
ЛП 001910-201112
2012
Нурофен® Экспресс Нео
2
Изм. №1 к ЛП 001910-201112
2013
1
Нурофен® Экспресс Нео
3
Изм. №2 к ЛП 001910-201112
2014
2
Нурофен® Экспресс Нео
4
Изм. №3 к ЛП 001910-201112
2019
3
Нурофен® 12+
5
Изм. №4 к ЛП 001910-201112
2019
4
Нурофен® 12+
6
Изм. №5 к ЛП 001910-201112
2020
5
Нурофен® 12+
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
M01AE01
Ибупрофен
11
Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Торг. наим.
Производитель
Адрес
Срок годности
Условия хранения
Фармакоп. статья / Номер НД
Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен
БАСФ Корпорейшн
Highway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA
~
~
Ибупрофен
Шасун Фармасьютикалс Лимитед
R.S.No.33 & 34 Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry 605014, India
~
~
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года