Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна	Великобритания

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Ибупрофен

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой	200 мг	2 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки, покрытые оболочкой	200 мг	12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom	Великобритания

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП 001910-201112	2012		Нурофен® Экспресс Нео
2	Изм. №1 к ЛП 001910-201112	2013	1	Нурофен® Экспресс Нео
3	Изм. №2 к ЛП 001910-201112	2014	2	Нурофен® Экспресс Нео
4	Изм. №3 к ЛП 001910-201112	2019	3	Нурофен® 12+
5	Изм. №4 к ЛП 001910-201112	2019	4	Нурофен® 12+
6	Изм. №5 к ЛП 001910-201112	2020	5	Нурофен® 12+

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
M01AE01	Ибупрофен

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен		БАСФ Корпорейшн	Highway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA	~			~
Ибупрофен		Шасун Фармасьютикалс Лимитед	R.S.No.33 & 34 Shasun Road, Periyakalapet, Puducherry 605014, India	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение