Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой2 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки 2-100 шт. - коробки картонные (100 шт.) - для стационаров
  • 25 шт. - банки - пачки картонные (25 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - банки 2-100 шт. - коробки картонные (25 шт.) - для стационаров
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки 2-100 шт. - коробки картонные (50 шт.) - для стационаров
  • 75 шт. - банки - пачки картонные (75 шт.) - По рецепту
  • 75 шт. - банки 2-100 шт. - коробки картонные (75 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005286-2812182018 Лорамил
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01AA02Хлорамбуцил
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Хлорамбуцил Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года