Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
пластырь трансдермальный10 мг/16 ч3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • - саше (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
пластырь трансдермальный15 мг/16 ч3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • - саше (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
пластырь трансдермальный25 мг/16 ч3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • - саше (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (28 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - саше (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ЛТС Ломанн Терапи-Зистеме АГLohmannstrasse 2, 56626 Andernach, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001122-0311112011 Никоретте®
2 Изм. №1 к ЛП 001122-03111120121Никоретте®
3 Изм. №2 к ЛП 001122-03111120142Никоретте®
4 Изм. №3 к ЛП 001122-03111120143Никоретте®
5 Изм. №4 к ЛП 001122-03111120174Никоретте®
6 Изм. №5 к ЛП 001122-03111120185Никоретте®
7 Изм. №6 к ЛП 001122-03111120206Никоретте®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
никотиновой зависимости средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N07BA01Никотин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Никотин Зигфрид АГUntere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года