Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой100 мг+150 мг+10 мг2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полипропиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полиэтиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полипропиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полиэтиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки из полиэтилентерефталата (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полипропиленовые (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полиэтиленовые (500 шт.) - для стационаров
таблетки покрытые пленочной оболочкой100 мг+150 мг+20 мг2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полипропиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полиэтиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полипропиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полиэтиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки из полиэтилентерефталата (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полипропиленовые (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полиэтиленовые (500 шт.) - для стационаров
таблетки покрытые пленочной оболочкой300 мг+450 мг+20 мг2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полипропиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 100 шт. - банки полиэтиленовые (100 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полипропиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 1000 шт. - банки полиэтиленовые (1000 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки из полиэтилентерефталата (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полипропиленовые (500 шт.) - для стационаров
  • 500 шт. - банки полиэтиленовые (500 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармасинтез" (ОАО "Фармасинтез")664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-003521/09-1305092009 Протуб-2
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство комбинированное
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J04AM02Изониазид+Рифампицин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ИзониазидИзониазидАмсал Кем Пвт.ЛтдA1, 401, 402 & 403 GIDC, Ankleshwar City, Ankleshwar, Dist. Bharuch, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-11319-00 ~
РифампицинРифампицинЛюпин ЛимитедT-142, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Pin - 401506, India3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-9301-03 ~
РифампицинРифампицинЖенгжоу Минжонг Фармасьютикал Ко., Лтд.Insection of Sigangliandong Ave. and Zhengshang Rd., Economic Development Zone, Zhengzhou, Henan, China4 годаВ защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-13307-04 ~
ПиридоксинПиридоксина гидрохлоридДСМ Нутришнл Продактс ГмбХEmil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-9472-06 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года