1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 10 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 10 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11, стр. 1 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") | Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 12 | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-№(000337)-(РГ-RU)-141222 | 2022 | | Детромбин® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Надропарин кальция | Надропарин кальция | Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд | No. 71 Menglong Street, South District of Zhengding High-tech Industrial Development Zone, Zhengding Area of China (Hebei) Pilot Free Trade Zone, China | 3 года | При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ФС 000908-110422 |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|