Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения9500 анти-Ха МЕ/мл2 годаПри температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 0.2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.3 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.7 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.9 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы с устройством защиты иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы с устройством защиты иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 10Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 10Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11, стр. 1Россия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 12Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000337)-(РГ-RU)-1412222022 Детромбин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антитромботические средства; группа гепарина
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B01AB06Надропарин кальция
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Надропарин кальцияНадропарин кальцияХэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 71 Menglong Street, South District of Zhengding High-tech Industrial Development Zone, Zhengding Area of China (Hebei) Pilot Free Trade Zone, China3 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 000908-110422 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года