Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Пфайзер Инк
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения1%2 годаПри температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011553/03-2709192019 Далацин®
2 Изм. №1 к П N011553/03-27091920211Далацин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-линкозамид
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D10AF01Клиндамицин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Клиндамицин Чунцин Кеалайф Фармасьютикал Ко., Лтд3 Hua Nanyi Road, Chongqing (Changshou) Chemical Industry Park, Chongqing, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года