Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь200 мг+50 МЕ/5 мл3 годаПри температуре не выше 25 град. (после приготовления - при температуре не выше 15 град. (в холодильнике)), не замораживать.
  • 43 г - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-009129/10-3108102010 Компливит® Кальций Д3 для малышей
2 Изм. №1 к ЛСР-009129/10-31081020121Компливит® Кальций Д3 для малышей
3 Изм. №2 к ЛСР-009129/10-31081020132Компливит® Кальций Д3 для малышей
4 Изм. №3 к ЛСР-009129/10-31081020143Компливит® Кальций Д3 для малышей
5 Изм. №4 к ЛСР-009129/10-31081020154Компливит® Кальций Д3 для малышей
6 Изм. №5 к ЛСР-009129/10-31081020155Компливит® Кальций Д3 для малышей
7 Изм. №6 к ЛСР-009129/10-31081020166Компливит® Кальций Д3 для малышей
8 Изм. №7 к ЛСР-009129/10-31081020167Компливит® Кальций Д3 для малышей
9 Изм. №8 к ЛСР-009129/10-31081020178Компливит® Кальций Д3 для малышей
10 Изм. №9 к ЛСР-009129/10-31081020189Компливит® Кальций Д3 для малышей
11 Изм. №10 к ЛСР-009129/10-310810201910Компливит® Кальций Д3 для малышей
12 Изм. №11 к ЛСР-009129/10-310810202011Компливит® Кальций Д3 для малышей
13 Изм. №12 к ЛСР-009129/10-310810201912Компливит® Кальций Д3 для малышей
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A12AXПрепараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Кальция карбонатКальция карбонат осажденный - Лонг Шенг Фарма ЛимитедШанхай Ночэн Фармасьютикал Ко., Лтд.No. 1631, Gulang Road, Shanghai, China2 годаПри температуре не выше 25 град.ФС 000658-211217 ~
КолекальциферолВитамин D3 сухой 100 GFPБАСФ А/СMalmparken 5, DK-2750 Ballerup, Denmark2 годаПри температуре не выше 25 град.ЛС-001773-300112 ~
Кальция карбонатКальция карбонат осажденныйОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/185 летПри температуре не выше 25 град.ЛС-001901-290818 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года