Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь3 г5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 5 г - пакетики (10 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакетики (30 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваМерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАLudwigstrasse 22, 64354 Reinheim, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Клоке Фарма-Сервис ГмбХStrassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Клоке Фарма-Сервис ГмбХStrassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАLudwigstrasse 22, 64354 Reinheim, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Клоке Фарма-Сервис ГмбХStrassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАLudwigstrasse 22, 64354 Reinheim, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015093/01-2203072007 Гепа-Мерц
2 Изм. №1 к П N015093/01-22030720101Гепа-Мерц
3 Изм. №2 к П N015093/01-22030720162Гепа-Мерц
4 Изм. №3 к П N015093/01-22030720173Гепа-Мерц
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний печени
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A05BAПрепараты для лечения заболеваний печени
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
L-орнитин-L-аспартат Киова Хакко Байо Ко.Лтд1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года