| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови" | 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3 | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК") | 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68 | Россия |
| 4 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" | 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А | Россия |
| 5 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем") | г. Киров, ул.Красноармейская, д. 70, д. 72 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛС-000412-011208 | 2008 | | Габриглобин®-IgG |
|
2
| Изм. №1 к ЛС-000412-011208 | 2010 | 1 | Габриглобин®-IgG |
|
3
| Изм. №2 к ЛС-000412-011208 | 2011 | 2 | Габриглобин®-IgG |
|
4
| Изм. №3 к ЛС-000412-011208 | 2012 | 3 | Габриглобин®-IgG |
|
5
| Изм. №4 к ЛС-000412-011208 | 2015 | 4 | Габриглобин®-IgG |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J06BA02 | Иммуноглобулин человека нормальный (для внутрисосудистого введения) |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Иммуноглобулин человека нормальный | | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК") | 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68 | ~ | | |
~
|
| Иммуноглобулин человека нормальный | | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови" | 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3 | ~ | | |
~
|
| Иммуноглобулин человека нормальный | | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156 | ~ | | |
~
|
| Иммуноглобулин человека нормальный | | Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" | 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|