Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий~2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 град.
  • 25 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
  • 50 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови"443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови"392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3Россия
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК")454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68Россия
4Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови"153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 АРоссия
5Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем")г. Киров, ул.Красноармейская, д. 70, д. 72Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000412-0112082008 Габриглобин®-IgG
2 Изм. №1 к ЛС-000412-01120820101Габриглобин®-IgG
3 Изм. №2 к ЛС-000412-01120820112Габриглобин®-IgG
4 Изм. №3 к ЛС-000412-01120820123Габриглобин®-IgG
5 Изм. №4 к ЛС-000412-01120820154Габриглобин®-IgG
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J06BA02Иммуноглобулин человека нормальный (для внутрисосудистого введения)
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Иммуноглобулин человека нормальный Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК")454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68~   ~
Иммуноглобулин человека нормальный Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тамбовская областная станция переливания крови"392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3~   ~
Иммуноглобулин человека нормальный Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови"443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156~   ~
Иммуноглобулин человека нормальный Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови"153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года