Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения5 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Астеллас Ирланд Ко.ЛтдKillorglin, Co., Kerry, IrelandИрландия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000922-2402112011 Програф®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
селективный иммунодепрессант
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AD02Такролимус
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Такролимус Астеллас Фарма ИнкTakahagi Plant, 160-2 Akahama, Matsukubo, Taka-hagi-shi, Ibaraki-Ken, 319, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года