1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Такеда Фармасьютикалс США Инк
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Такеда Айлэнд Лимитед | Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland | Ирландия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Такеда Айлэнд Лимитед | Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland | Ирландия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Пэкеджин Координаторс ЛЛС | 2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois 60098, USA | США |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Пэкеджин Координаторс ЛЛС | 2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois 60098, USA | США |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП 002644-081014 | 2014 | | Випидия® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Алоглиптин | | Такеда Айлэнд Лимитед | Grange Castle Business Park Dublin 22 Ireland | ~ | | |
~
|
Алоглиптин | | АМРИ Ренсселаер, Инк. | 33 Riverside Avenue, Rensselaer, NY 12144, USA | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|