Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Такеда Фармасьютикалс США Инк
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой12.5 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой25 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваТакеда Айлэнд ЛимитедBray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, IrelandИрландия
2Производитель (готовой ЛФ)Такеда Айлэнд ЛимитедBray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, IrelandИрландия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Пэкеджин Координаторс ЛЛС2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois 60098, USAСША
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Пэкеджин Координаторс ЛЛС2200 Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois 60098, USAСША
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002644-0810142014 Випидия®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BH04Алоглиптин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Алоглиптин Такеда Айлэнд ЛимитедGrange Castle Business Park Dublin 22 Ireland~   ~
Алоглиптин АМРИ Ренсселаер, Инк.33 Riverside Avenue, Rensselaer, NY 12144, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года