Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна	Чешская Республика

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Итоприд

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	50 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	50 мг	20 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.	Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic	Чешская Республика

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП 001128-031111	2011		Итомед®
2	Изм. №1 к ЛП 001128-031111	2016	1	Итомед®
3	Изм. №2 к ЛП 001128-031111	2017	2	Итомед®
4	Изм. №3 к ЛП 001128-031111	2019	3	Итомед®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
прокинетик

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
A03FA07	Итоприд

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Итоприд		Кадила Фармасьютикалз Лимитед	294, GIDC Estate, Ankleshwar 393002, Dist. Bharuch, India	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение