Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
Вернуться
к ГРЛС
1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Страна
Чешская Республика
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Итоприд
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
20 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic
Чешская Республика
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
ЛП 001128-031111
2011
Итомед®
2
Изм. №1 к ЛП 001128-031111
2016
1
Итомед®
3
Изм. №2 к ЛП 001128-031111
2017
2
Итомед®
4
Изм. №3 к ЛП 001128-031111
2019
3
Итомед®
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
прокинетик
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
A03FA07
Итоприд
11
Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Торг. наим.
Производитель
Адрес
Срок годности
Условия хранения
Фармакоп. статья / Номер НД
Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Итоприд
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
294, GIDC Estate, Ankleshwar 393002, Dist. Bharuch, India
~
~
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года