Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Никотин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
резинки жевательные, морозная мята	2 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
резинки жевательные, морозная мята	2 мг	15 шт. - блистеры - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (7 шт.) - пачки картонные (105 шт.) - Без рецепта
резинки жевательные, морозная мята	4 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
резинки жевательные, морозная мята	4 мг	15 шт. - блистеры - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - блистеры (7 шт.) - пачки картонные (105 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	МакНил АБ	Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden	Швеция

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛСР-008020/10-120810	2010		Никоретте®
2	Изм. №1 к ЛСР-008020/10-120810	2010	1	Никоретте®
3	Изм. №2 к ЛСР-008020/10-120810	2013	2	Никоретте®
4	Изм. №3 к ЛСР-008020/10-120810	2014	3	Никоретте®
5	Изм. №4 к ЛСР-008020/10-120810	2016	4	Никоретте®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
никотиновой зависимости средство лечения

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N07BA01	Никотин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Никотин		Камбрекс Чарльз Сити Инк.	1205 11th Street, Charles City, IA 50616, USA	~			~
Никотин		Зигфрид Лтд.	Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года