Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Босналек АО
Страна	Босния и Герцеговина

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

~

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки для рассасывания	~	5 лет	При температуре не выше 25 град.
таблетки для рассасывания	~	10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Босналек АО	53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina	Босния и Герцеговина

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N014179/01-280111	2011		Лизобакт®
2	Изм. №1 к П N014179/01-280111	2015	1	Лизобакт®
3	Изм. №2 к П N014179/01-280111	2016	2	Лизобакт®
4	Изм. №3 к П N014179/01-280111	2017	3	Лизобакт®
5	Изм. №4 к П N014179/01-280111	2019	4	Лизобакт®
6	Изм. №5 к П N014179/01-280111	2019	5	Лизобакт®
7	Изм. №6 к П N014179/01-280111	2019	6	Лизобакт®
8	Изм. №7 к П N014179/01-280111	2020	7	Лизобакт®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
R02AA20	Прочие антисептики

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Производитель	Адрес	Срок годности	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лизоцим	Баухаус Энтховен Б.В.	Aakstraat 14, Raalte, 8102 HH, Netherlands	~	~
Лизоцим	Эл-Эм-Си Б. В.	Energieweg 9 NL-8071 DA Nunspeet, The Netherlands	~	~
Пиридоксин	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Emil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany	~	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение