Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП (ПП 441)
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Обращение ЛП, признанных дефектурными (ПП 593)
Разрешения
Разрешения на ввоз незарегистрированных ЛП
Заключения о ввозе ЛП
Заключения о ввозе зарегистрированных ЛП
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Босналек АО
Страна
Босния и Герцеговина
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
~
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания
~
5 лет
При температуре не выше 25 град.
10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Босналек АО
53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
Босния и Герцеговина
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
П N014179/01-280111
2011
Лизобакт®
2
Изм. №1 к П N014179/01-280111
2015
1
Лизобакт®
3
Изм. №2 к П N014179/01-280111
2016
2
Лизобакт®
4
Изм. №3 к П N014179/01-280111
2017
3
Лизобакт®
5
Изм. №4 к П N014179/01-280111
2019
4
Лизобакт®
6
Изм. №5 к П N014179/01-280111
2019
5
Лизобакт®
7
Изм. №6 к П N014179/01-280111
2019
6
Лизобакт®
8
Изм. №7 к П N014179/01-280111
2020
7
Лизобакт®
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
R02AA20
Прочие антисептики
11
Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Торг. наим.
Производитель
Адрес
Срок годности
Условия хранения
Фармакоп. статья / Номер НД
Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лизоцим
Баухаус Энтховен Б.В.
Aakstraat 14, Raalte, 8102 HH, Netherlands
~
~
Лизоцим
Эл-Эм-Си Б. В.
Energieweg 9 NL-8071 DA Nunspeet, The Netherlands
~
~
Пиридоксин
ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ
Emil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
~
~
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года