Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Босналек АО
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания~5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Босналек АО53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and HerzegovinaБосния и Герцеговина
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014179/01-2801112011 Лизобакт®
2 Изм. №1 к П N014179/01-28011120151Лизобакт®
3 Изм. №2 к П N014179/01-28011120162Лизобакт®
4 Изм. №3 к П N014179/01-28011120173Лизобакт®
5 Изм. №4 к П N014179/01-28011120194Лизобакт®
6 Изм. №5 к П N014179/01-28011120195Лизобакт®
7 Изм. №6 к П N014179/01-28011120196Лизобакт®
8 Изм. №7 к П N014179/01-28011120207Лизобакт®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R02AA20Прочие антисептики
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лизоцим Баухаус Энтховен Б.В.Aakstraat 14, Raalte, 8102 HH, Netherlands~   ~
Лизоцим Эл-Эм-Си Б. В.Energieweg 9 NL-8071 DA Nunspeet, The Netherlands~   ~
Пиридоксин ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХEmil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года