Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы150 мг4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - упаковки (100 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки - упаковки (30 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-007034/09-2009192019 Фарбутин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-рифамицин
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J04AB04Рифабутин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
РифабутинРифабутин ТривиумЧжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Area, Taizhou, Zhejiang, Province, China5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеЛСР-007707/09-180717 ~
РифабутинРифабутинЛохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. ЛтдNo. 7, Renmin Road (East), Luohe City, Henan Province, China4 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000184-280911 ~
РифабутинРифабутинЛюпин ЛимитедBlock № 21, Dabhasa, 391 440, Tal-Padra City: Dabhasa, 391 440, Dist: Vadodara, India2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001101-010615 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года