Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Рифабутин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	150 мг	4 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
капсулы	150 мг	10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту 100 шт. - банки - упаковки (100 шт.) - для стационаров 30 шт. - банки - упаковки (30 шт.) - для стационаров

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛСР-007034/09-200919	2019		Фарбутин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-рифамицин

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J04AB04	Рифабутин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Рифабутин	Рифабутин Тривиум	Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд	9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Area, Taizhou, Zhejiang, Province, China	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке	ЛСР-007707/09-180717	~
Рифабутин	Рифабутин	Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд	No. 7, Renmin Road (East), Luohe City, Henan Province, China	4 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.	ФС 000184-280911	~
Рифабутин	Рифабутин	Люпин Лимитед	Block № 21, Dabhasa, 391 440, Tal-Padra City: Dabhasa, 391 440, Dist: Vadodara, India	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.	ФС 001101-010615	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года