Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сантэн АО
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли глазные1 мг/мл3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная), не замораживать
  • 0.3 мл - тюбик-капельницы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАО СантэнKelloportinkatu 1, 33100 Tampere, FinlandФинляндия
2Производитель (готовой ЛФ)Эксельвижн27 rue La Lombardiere, Z1 La Lombardiere 07100 Annonay, FranceФранция
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эксельвижн27 rue La Lombardiere, Z1 La Lombardiere 07100 Annonay, FranceФранция
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эксельвижн27 rue La Lombardiere, Z1 La Lombardiere 07100 Annonay, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-N (000678)-(РГ-RU)-1104222022 Икервис®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Другие офтальмологические средства
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
S01XA18Циклоспорин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Циклоспорин АМРИ Италия С.р.л.Via Volturno, 41/43, 20089 Rozzano, Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года