| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| Р N002902/01-240212 | 2012 | | Офтальмоферон® |
|
2
| Изм. №1 к Р N002902/01-240212 | 2015 | 1 | Офтальмоферон® |
|
3
| Изм. №2 к Р N002902/01-240212 | 2017 | 2 | Офтальмоферон® |
|
4
| Изм. №3 к Р N002902/01-240212 | 2018 | 3 | Офтальмоферон® |
|
5
| Изм. №4 к Р N002902/01-240212 | 2019 | 4 | Офтальмоферон® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Интерферон альфа-2b | Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный (ИФН альфа-2 чр) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика") | 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38 | 1 год | При температуре не выше минус 20 град. | |
~
|
| Интерферон альфа-2b | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | ООО "Фармапарк" | 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1 | 2 года; после размораживания - 30 сут (при температуре 2-8 град.) | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 40 град. | |
~
|
| Дифенгидрамин | Дифенгидрамина гидрохлорид | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | No. 1, Shuangqiao East Road, Dist. Chao Yang, 100024 Beijing, China | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | НД 42-13960-05 |
~
|
| Дифенгидрамин | Димедрол | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез") | 308017, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ЛС-000607-141210 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|