Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли глазные10000 МЕ/мл+1 мг/мл2 годаПри температуре 2-8 град.
  • 10 мл - флаконы с дозатором-капельницей - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - флаконы с дозатором-капельницей - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью  "Фирн М" (ООО "Фирн М")108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002902/01-2402122012 Офтальмоферон®
2 Изм. №1 к Р N002902/01-24021220151Офтальмоферон®
3 Изм. №2 к Р N002902/01-24021220172Офтальмоферон®
4 Изм. №3 к Р N002902/01-24021220183Офтальмоферон®
5 Изм. №4 к Р N002902/01-24021220194Офтальмоферон®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
S01AD05Интерферон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Интерферон альфа-2bИнтерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный (ИФН альфа-2 чр)Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика")630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 381 годПри температуре не выше минус 20 град.  ~
Интерферон альфа-2bИнтерферон альфа-2b человеческий рекомбинантныйООО "Фармапарк"117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 12 года; после размораживания - 30 сут (при температуре 2-8 град.)В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 40 град.  ~
ДифенгидраминДифенгидрамина гидрохлоридБейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.ЛтдNo. 1, Shuangqiao East Road, Dist. Chao Yang, 100024 Beijing, China5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-13960-05 ~
ДифенгидраминДимедролОбщество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез")308017, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 145 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-000607-141210 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года