Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ОАО "Гедеон Рихтер"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы1.5 мг5 летВ обычных условиях, в оригинальной упаковке
  • 1 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 3 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 4 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 660 шт. - блистеры - коробки картонные (660 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
капсулы3 мг5 летВ обычных условиях, в оригинальной упаковке
  • 1 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 3 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 4 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 660 шт. - блистеры - коробки картонные (660 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
капсулы6 мг5 летВ обычных условиях, в оригинальной упаковке
  • 1 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 3 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 4 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 660 шт. - блистеры - коробки картонные (660 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
капсулы4.5 мг5 летВ обычных условиях, в оригинальной упаковке
  • 1 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 3 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 4 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 кг - мешки - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 660 шт. - блистеры - коробки картонные (660 шт.) - In-Bulk
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40, стр. 2Россия
2Выпускающий контроль качестваОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, HungaryВенгрия
3Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
4Производитель (готовой ЛФ)ОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, HungaryВенгрия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, HungaryВенгрия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40Россия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, HungaryВенгрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005405-1803192019 Реагила®
2 Изм. №1 к ЛП-005405-18031920211Реагила®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05AX15Карипразин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Карипразин ОАО "Гедеон Рихтер"Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary~   ~
Карипразин ОАО "Гедеон Рихтер"Esztergomi ut. 27, Dorog, 2510, Hungary~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года