Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эли Лилли Восток С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, диспергируемые в полости рта10 мг3 годаПри температуре 15-30 град.(в оригинальной упаковке)
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, диспергируемые в полости рта5 мг3 годаПри температуре 15-30 град.(в оригинальной упаковке)
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001165-2903212021 Зипрекса® Зидис®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05AH03Оланзапин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Оланзапин Эли Лилли Кинсейл ЛимитедDunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года