Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы200 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1Россия
2Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3Россия
3Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
4Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2Россия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-008015-0504222022 Молнупиравир
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AXДругие противовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Молнупиравир Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская обл., г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2~   ~
Молнупиравир Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года