| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ") | 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-004453-120917 | 2017 | | Ионоплазм |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-004453-120917 | 2018 | 1 | Ионоплазм |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-004453-120917 | 2019 | 2 | Ионоплазм |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-004453-120917 | 2020 | 3 | Ионоплазм |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Натрия хлорид | Натрия хлорид | Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") | Алтайский край, Михайловский район, р.п. Малиновое Озеро, в 0,4 км по направлению на юг и юго-запад от р.п. Малиновое Озеро | 5 лет | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. | Р N002499/01-221018 |
~
|
| Натрия глюконат | Натрия глюконат | Нанду Кемикал Индастриз | N-12, Industrial Estate, Hubli-580 030, India | 5 лет | В сухом месте, при температуре не выше 30 град. | ФС 000626-260613 |
~
|
| натрия ацетата тригидрат | Натрия ацетата тригидрат | Нанду Кемикал Индастриз | N-12, Industrial Estate, Hubli-580 030, India | 5 лет | В сухом месте, при температуре не выше 30 град. | ФС 000589-270513 |
~
|
| Натрия хлорид | Натрия хлорид | ОАО "Востоквит" | Алтайский край, г Бийск, ул. Социалистическая, д. 1 | 5 лет | В сухом месте, в герметичной упаковке | Р N001077/01-180308 |
~
|
| Калия хлорид | Калия хлорид | Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") | Алтайский край, Михайловский район, р.п. Малиновое Озеро, в 0,4 км по направлению на юг и юго-запад от р.п. Малиновое Озеро | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000058-160718 |
~
|
| Калия хлорид | Калия хлорид | ОАО "Востоквит" | Алтайский край, г Бийск, ул. Социалистическая, д. 1 | 5 лет | В сухом месте | Р N004011/01-060510 |
~
|
| Магния хлорид | Магния хлорида гексагидрат | Нанду Кемикал Индастриз | N-12, Industrial Estate, Hubli-580 030, India | 5 лет | В сухом месте, при температуре не выше 30 град. | ФС 000594-030613 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|