| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ") | Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-002049-160719 | 2019 | | Офлоксацин |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-002049-160719 | 2020 | 1 | Офлоксацин |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-002049-160719 | 2021 | 2 | Офлоксацин |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Офлоксацин | Офлоксацин | Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд | №1219, Jiaotong Road, Zhumadian, Henan, China | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ФС 000328-190312 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|