Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий2 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 100 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
  • 100 мл - бутылки 1-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-БРоссия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ООО "Фармасинтез-Тюмень"625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002049-1607192019 Офлоксацин
2 Изм. №1 к ЛП-002049-16071920201Офлоксацин
3 Изм. №2 к ЛП-002049-16071920212Офлоксацин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J01MA01Офлоксацин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ОфлоксацинОфлоксацинХэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд№1219, Jiaotong Road, Zhumadian, Henan, China3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 000328-190312 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года