Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы100 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
капсулы25 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
капсулы50 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - пакеты в банках - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ООО "Фармасинтез-Тюмень"625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001676-2405182018 Оргаспорин®
2 Изм. №1 к ЛС-001676-24051820191Оргаспорин®
3 Изм. №2 к ЛС-001676-24051820212Оргаспорин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессивное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AD01Циклоспорин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Циклоспорин Конкорд Биотек ЛтдPlot No. 1482-1486, Trasad Road, Dholka, Dist-Ahmadabad, India~   ~
Циклоспорин Чжэцзян Жуйбан ЛабораторизNo. 578, Binhai Tenth Road, Economic and Technological Development Zone, Wenzhou, Zhejiang Province, China~   ~
ЦиклоспоринЦиклоспоринХанчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд866 Moganshan Road, 310011 Hangzhou, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015281/01-290411 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года