Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
мазь назальная0.25%2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001643-1204122012 Оксолин
2 Изм. №1 к ЛП 001643-12041220161Оксолин
3 Изм. №2 к ЛП 001643-12041220202Оксолин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AXДругие противовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
1,4-Диоксо-2,2,3,3-тетрагидрокси-1,2,3,4-тетрагидронафталинОксонафтилинГосударственное предприятие "Завод химических реактивов научно-технологического комплекса "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины61166, г. Харьков, пр. Ленина, 252 годаПри температуре 2-8 град. (в холодильнике)П N012261/01-280512 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года