Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Ферринг Интернешнл Сентер СА
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки0.1 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - флаконы - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - флаконы (351 шт.) - короба (10530 шт.) - In-Bulk
  • 30 шт. - флаконы (384 шт.) - короба (11520 шт.) - In-Bulk
  • 90 шт. - флаконы - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
таблетки0.2 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - флаконы - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - флаконы (351 шт.) - короба (10530 шт.) - In-Bulk
  • 30 шт. - флаконы (384 шт.) - короба (11520 шт.) - In-Bulk
  • 90 шт. - флаконы - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, двлд. 1, стр.1Россия
2Выпускающий контроль качестваФерринг Интернешнл Сентер САChemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, SwitzerlandШвейцария
3Производитель (готовой ЛФ)Ферринг Интернешнл Сентер САChemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, SwitzerlandШвейцария
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ферринг Интернешнл Сентер САChemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, SwitzerlandШвейцария
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, двлд. 1, стр.1Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ферринг Интернешнл Сентер САChemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N012314/01-2710112011 Минирин®
2 Изм. №1 к П N012314/01-27101120121Минирин®
3 Изм. №2 к П N012314/01-27101120122Минирин®
4 Изм. №3 к П N012314/01-27101120153Минирин®
5 Изм. №4 к П N012314/01-27101120154Минирин®
6 Изм. №5 к П N012314/01-27101120165Минирин®
7 Изм. №6 к П N012314/01-27101120176Минирин®
8 Изм. №7 к П N012314/01-27101120197Минирин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
вазопрессин и его аналоги
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
H01BA02Десмопрессин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Десмопрессин ПолиПептид Лабораториз (Швеция) АБHogerudsgatan 21, SE-216, 13 Limhamn, Sweden~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года