| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Ферринг Интернешнл Сентер СА
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") | 108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, двлд. 1, стр.1 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland | Швейцария |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland | Швейцария |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland | Швейцария |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") | 108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, двлд. 1, стр.1 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland | Швейцария |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| П N012314/01-271011 | 2011 | | Минирин® |
|
2
| Изм. №1 к П N012314/01-271011 | 2012 | 1 | Минирин® |
|
3
| Изм. №2 к П N012314/01-271011 | 2012 | 2 | Минирин® |
|
4
| Изм. №3 к П N012314/01-271011 | 2015 | 3 | Минирин® |
|
5
| Изм. №4 к П N012314/01-271011 | 2015 | 4 | Минирин® |
|
6
| Изм. №5 к П N012314/01-271011 | 2016 | 5 | Минирин® |
|
7
| Изм. №6 к П N012314/01-271011 | 2017 | 6 | Минирин® |
|
8
| Изм. №7 к П N012314/01-271011 | 2019 | 7 | Минирин® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Десмопрессин | | ПолиПептид Лабораториз (Швеция) АБ | Hogerudsgatan 21, SE-216, 13 Limhamn, Sweden | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|