Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Лаборатории Бушара-Рекордати
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки вагинальные~3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - стрипы - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - стрипы - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛаборатории Бушара-Рекордати68, rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, FranceФранция
2Производитель (готовой ЛФ)Лаборатории Бушара-Рекордати68, rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, FranceФранция
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лаборатории Бушара-Рекордати68, rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, FranceФранция
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лаборатории Бушара-Рекордати68, rue Marjolin, 92300 Levallois Perret, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-5795-012001 Тержинан
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G01BAАнтибиотики в комбинации с кортикостероидами
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года