Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки100 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - коробки картонные (10000 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 1000 шт. - пакеты - контейнеры полипропиленовые (1000 шт.) - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)РЕПЛЕК ФАРМ ООО СкопьеKozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of MacedoniaРеспублика Македония
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)РЕПЛЕК ФАРМ ООО СкопьеKozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of MacedoniaРеспублика Македония
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-002222/08-0312182018 Нимесулид
2 Изм. №1 к ЛСР-002222/08-03121820201Нимесулид
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AX17Нимесулид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нимесулид Фламма С.п.А.Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года