1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia | Республика Македония |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia | Республика Македония |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ") | 623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛСР-002222/08-031218 | 2018 | | Нимесулид |
2
| Изм. №1 к ЛСР-002222/08-031218 | 2020 | 1 | Нимесулид |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Нимесулид | | Фламма С.п.А. | Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo D'isola (BG), Italy | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|