Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сандоз д.д.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения1%5 лет; после вскрытия - 6 мес (при температуре не выше 25 град.)При температуре не выше 30 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
2Выпускающий контроль качестваСандоз ГмбХBiochemiestrasse 10, 6250 Kundl, AustriaАвстрия
3Производитель (готовой ЛФ)Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбхBreitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, AustriaАвстрия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбхBreitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, AustriaАвстрия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбхBreitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, AustriaАвстрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011273/02-2509192019 Экзодерил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D01AE22Нафтифин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нафтифин Сандоз Синтек Илач Хеммадделери Санаи Ве Тиджарет А.С.Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Kazlicesme Caddesi No:46 1, H-8 Ozel Parsel, 34956 Tuzla-Istanbul, Turkey~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года