Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Сервье" (АО "Сервье")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой5 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваДаиичи Санкио Еуроп ГмбХLuitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, GermanyГермания
2Выпускающий контроль качестваЛилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
3Производитель (готовой ЛФ)Даиичи Санкио Еуроп ГмбХLuitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, GermanyГермания
4Производитель (готовой ЛФ)Эли Лилли энд КомпаниLilly Technology Center, Indianapolis, Indiana 46285 and 46, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Даиичи Санкио Еуроп ГмбХLuitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Даиичи Санкио Еуроп ГмбХLuitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, GermanyГермания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-000675-0507172017 Эффиент®
2 Изм. №1 к ЛП-000675-05071720181Эффиент®
3 Изм. №2 к ЛП-000675-05071720192Эффиент®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антиагрегантное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B01AC22Прасугрел
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прасугрел Убе Индастриз, Лтд.1978-10,Kogushi, Ube, Yamaguchi~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года