Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Н.В. Органон
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой75 мкг3 годаВ защищенном от влаги и света месте, при температуре 2-30 град.
  • 28 шт. - блистеры - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 28 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
  • 28 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (168 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Н.В. ОрганонKloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014276/01-1810212021 Чарозетта®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03AC09Дезогестрел
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Дезогестрел Аспен Осс Б.В.Veersemeer 4, 5347 JN Oss, The Netherlands~   ~
Дезогестрел Аспен Осс Б.В.Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года